食药总局或组织乙肝疫苗企业释放产能
发布时间:2022-06-15 10:28:06
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来源:保温瓶厂家
据宇博智业市场研究中心了解:国家食药总局和卫生计生委24日通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。
近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙肝疫苗婴儿接种后,在湖南、广东、四川已发生4例疑似预防接种异常反应病例。20日,两部门叫停使用康泰全部批次重组乙肝疫苗产品。
在康泰生物的问题疫苗被叫停后,广东、湖南等地的卫生厅都已紧急补货,华北制药和天坛生物的产品中标。湖南省卫生厅紧急调拨华北制药有限公司和天坛生物乙肝疫苗;广东省也紧急采购天坛生物乙肝疫苗。
“深圳康泰乙肝疫苗暂停使用后,国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用,完全可以满足供应。”国家食药总局药化监管司司长李国庆24日说,公众不必担心疫苗的供应问题。他表示,即便出现乙肝疫苗短缺现象,国家食药总局也会组织企业释放产能,在确保质量的前提下、满足临床需求。
不过,业内人士透露,重组乙肝疫苗这类计划免疫疫苗都是采用订货制,即当地疾控部门告知企业需求量,企业按照这个计划组织生产,因此产能格局已经基本稳定。“很多原料需要备货、进行发酵,还要经过出厂检查、批签发等环节,不是一蹴而就的。”他认为,深圳康泰一时不可能恢复生产,而其他企业扩张产能填补其份额也不太容易。
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